Pelatihan Good Distribution Practice

 

Deskripsi Pelatihan

Prinsip-prinsip GMP untuk pembuatan, pengemasan dan penyimpanan bahan aktif farmasi dan produk obat dalam banyak hal didefinisikan dan ditafsirkan melalui peraturan, pedoman dan rekomendasi. Seiring dengan semakin banyaknya bukti yang menunjukkan perlunya mengelola risiko selama pengiriman produk yang diatur (obat-obatan, peralatan medis, dll.), industri dan regulator juga semakin meningkatkan pengawasan terhadap pengiriman produk yang sesuai dengan GMP. Oleh karena itu, topik GMP dalam praktik distribusi memegang peranan penting

Materi Pelatihan

1.Ikhtisar PDB: ISO, UE, FDA, WHO

2.Teknik penilaian risiko (FMEA)

3.Tempat penyimpanan:

• Pembentukan profil suhu
• Penyimpanan di penyimpanan RT-dingin, dingin, dan beku yang terkontrol
• Peraturan pemasukan barang
• Distribusi dan pengiriman produk obat:

4.Manajemen rantai dingin

• Validasi kendaraan kendaraan pengangkut
• Pilihan kemasan/saluran distribusi
• Penerapan stress test standar
• Perlindungan barang rapuh

5.Manajemen mutu, organisasi dan personel

6.Persyaratan tambahan FSSC 22000 v5

7.Tempat dan tempat penyimpanan

8.Kendaraan pengangkut, pengemasan dan pelabelan eksternal

9.Praktek distribusi dan pengiriman, dokumentasi

10.Pengemasan ulang dan pelabelan ulang

11’Keluhan, penarikan kembali dan pengembalian produk

12.Studi pelayaran

13.Penggunaan perusahaan logistik

14.Pertama, audit pihak kedua dan ketiga

 

Tujuan Pelatihan

1. Memberikan gambaran tentang Praktik Distribusi yang Baik (GDP) yang merupakan bagian dari kualitas.
2. Jaminan yang memastikan bahwa produk disimpan, diangkut dan ditangani secara konsisten dalam kondisi yang sesuai seperti yang disyaratkan oleh izin edar (MA) atau spesifikasi produk.

 

Jadwal dan Tempat Pelatihan

Bulan	Minggu I  Bandung	Minggu II  Jakarta	Minggu III  Bandung	MInggu IV  Yogyakarta
Januari	6-8	13-15	20-22	27-29
Februari	3-5	10-12	17-19	24-26
Maret	3-5	10-12	17-19	24-26
April	7-9	14-16	21-23	28-30
Mei	5-7	13-15	19-21	26-28
Juni	2-4	9-11	16-18	23-25
Juli	7-9	14-16	21-23	28-30
Agustus	4-6	11-13	18-20	25-27
September	1-3	8-10	15-17	22-24
Oktober	6-8	13-15	20-22	27-29
November	3-5	10-12	17-19	24-26
Desember	1-3	8-10	15-17	22-24

 

Harga Pelatihan

Offline

• Public Training mulai dari 5.000.000 – 7.000.000 per orang
• Inhouse Training mulai dari 850.000 per orang

Online

• Public Training mulai dari 1.200.000 per orang
• Inhouse Training mulai dari 600.000 per orang

 

Fasilitas Pelatihan

• Sertifikat Pelatihan
• Expert Trainer
• Coffee Break 2x per hari
• Lunch 1x per hari
• Room meeting hotel minimal bintang tiga
• Materi pelatihan dalam bentuk hard copy dan juga soft copy
• ATK
• Backpack exclusive
• Jaket eksklusif (souvenir)
• Dokumentasi
• Laporan Pelatihan
• Pre and Post Test

 

Baca juga : Training Professional Administration & Corporate Communication Essentials

Instagram Kami : https://www.instagram.com/takaartaguna/

Views: 10