Pelatihan Good Distribution Practices (GDP) & Transport Validation

 

Deskripsi Pelatihan

Pelatihan Good Distribution Practices (GDP) & Transport Validation bertujuan untuk meningkatkan pemahaman dan kompetensi peserta dalam penerapan sistem distribusi yang menjamin mutu, keamanan, dan integritas produk—khususnya produk farmasi, obat, vaksin, dan alat kesehatan—sepanjang rantai pasok. GDP merupakan pedoman penting untuk memastikan bahwa produk didistribusikan dan ditangani sesuai standar yang ditetapkan oleh regulator guna mencegah kerusakan, penurunan mutu, atau penyimpangan selama proses penyimpanan dan pengiriman.

Transport Validation merupakan bagian krusial dari GDP yang berfokus pada pembuktian terdokumentasi bahwa sistem transportasi (termasuk kendaraan, kemasan, dan rantai dingin/cold chain) mampu menjaga kondisi lingkungan yang dipersyaratkan secara konsisten. Pelatihan ini mengombinasikan aspek regulasi, sistem mutu, dan praktik teknis melalui studi kasus dan simulasi, sehingga peserta mampu mengimplementasikan GDP dan melakukan validasi transportasi secara efektif dan sesuai ketentuan.

Materi Pelatihan

1. Pengantar Good Distribution Practices (GDP)

   • Konsep dan ruang lingkup GDP

   • Peran GDP dalam sistem mutu distribusi

   • Tanggung jawab pelaku distribusi

2. Pengantar Good Distribution Practices (GDP)

   • Pedoman GDP (BPOM, WHO, PIC/S, EU GDP)

   • Kesesuaian GDP dengan sistem manajemen mutu

3. Manajemen Mutu dalam Distribusi

   • Quality Management System (QMS) distribusi

   • SOP distribusi, penyimpanan, dan transportasi

   • Pengendalian perubahan (change control) dan deviasi

4. Manajemen Risiko Distribusi

   • Identifikasi dan analisis risiko (risk assessment)

   • Pencegahan produk rusak, palsu, atau tidak layak

5. Cold Chain Management

   • Prinsip cold chain dan pengendalian suhu

   • Jenis kemasan dan media pendingin

   • Monitoring dan pencatatan suhu

6. Transport Validation

   • Konsep dan tujuan validasi transportasi

   • Qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) dalam transportasi

   • Penentuan rute, profil suhu, dan kondisi ekstrem

7. Dokumentasi Validasi Transportasi

   • Penyusunan protokol validasi

   • Pelaksanaan uji validasi

   • Penyusunan laporan dan evaluasi hasil

8. Audit, Inspeksi, dan Studi Kasus

   • Persiapan audit GDP

   • Temuan umum dan tindakan perbaikan (CAPA)

   • Studi kasus distribusi dan validasi transport

 

Tujuan Pelatihan

1. Memahami prinsip dan persyaratan Good Distribution Practices (GDP).

2. Menginterpretasikan regulasi GDP yang berlaku (nasional dan internasional).

3. Mengidentifikasi risiko mutu dalam proses distribusi dan transportasi.

4. Merancang dan menerapkan sistem distribusi yang sesuai dengan GDP.

5. Melakukan perencanaan dan pelaksanaan Transport Validation.

6. Menyusun dokumen protokol dan laporan validasi transportasi.

7. Mengelola sistem cold chain dan monitoring suhu secara efektif.

8. Menghadapi audit dan inspeksi terkait GDP dan transportasi.

 

Jadwal dan Tempat Pelatihan

Bulan	Minggu I  Bali	Minggu II  Jakarta	Minggu III  Bandung	MInggu IV  Yogyakarta
Januari	6-8	13-15	20-22	27-29
Februari	3-5	10-12	17-19	24-26
Maret	3-5	10-12	17-19	24-26
April	7-9	14-16	21-23	28-30
Mei	5-7	13-15	19-21	26-28
Juni	2-4	9-11	16-18	23-25
Juli	7-9	14-16	21-23	28-30
Agustus	4-6	11-13	18-20	25-27
September	1-3	8-10	15-17	22-24
Oktober	6-8	13-15	20-22	27-29
November	3-5	10-12	17-19	24-26
Desember	1-3	8-10	15-17	22-24

 

Harga Pelatihan

Offline

• Public Training mulai dari 5.000.000 – 7.000.000 per orang
• Inhouse Training mulai dari 850.000 per orang

Online

• Public Training mulai dari 1.200.000 per orang
• Inhouse Training mulai dari 600.000 per orang

 

Fasilitas Pelatihan

• Sertifikat Pelatihan
• Expert Trainer
• Coffee Break 2x per hari
• Lunch 1x per hari
• Room meeting hotel minimal bintang tiga
• Materi pelatihan dalam bentuk hard copy dan juga soft copy
• ATK
• Backpack exclusive
• Jaket eksklusif (souvenir)
• Dokumentasi
• Laporan Pelatihan
• Pre and Post Test

 

Baca juga : Pelatihan Good Distribution Practices (GDP) & Transport Validation

Instagram kami : https://www.instagram.com/takaartaguna/ 

Views: 7