Pelatihan Packaging Development in Pharmaceutical Industry

Deskripsi Pelatihan

Pelatihan Packaging Development in Pharmaceutical Industry dirancang untuk meningkatkan kompetensi profesional di industri farmasi dalam merancang, mengembangkan, dan mengendalikan sistem kemasan obat yang aman, efektif, stabil, serta sesuai dengan regulasi yang berlaku.

Dalam industri farmasi, kemasan bukan sekadar pelindung produk, tetapi bagian integral dari sistem mutu karena berpengaruh terhadap stabilitas, keamanan pasien, kemudahan penggunaan, dan kepatuhan regulasi. Standar internasional seperti yang ditetapkan oleh World Health Organization (WHO) serta regulasi nasional dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM) mengharuskan perusahaan farmasi memastikan bahwa kemasan primer dan sekunder memenuhi persyaratan mutu, keamanan, dan informasi produk.

Pelatihan ini mencakup aspek teknis, regulatori, dan quality assurance dalam pengembangan kemasan farmasi, termasuk pemilihan material, uji kompatibilitas, uji stabilitas, hingga validasi proses pengemasan. Program ini sangat relevan bagi staf R&D, QA/QC, produksi, regulatory affairs, dan packaging development.

Materi Pelatihan

1. Konsep Dasar Packaging dalam Industri Farmasi

• Fungsi kemasan primer, sekunder, dan tersier

• Peran kemasan dalam menjaga stabilitas dan keamanan produk

• Packaging sebagai bagian dari sistem mutu farmasi

2. Material Kemasan Farmasi

• Glass (Type I, II, III)

• Plastik (HDPE, PET, PP, PVC)

• Aluminium foil & blister

• Elastomer untuk vial dan syringe

• Kriteria pemilihan material kemasan

3. Compatibility & Stability Study

• Interaksi produk–kemasan

• Extractable & leachable

• Uji stabilitas produk dalam kemasan

• Evaluasi permeabilitas dan proteksi terhadap cahaya/kelembaban

4. Regulatory & Compliance

• Persyaratan kemasan dalam CPOB/GMP

• Dokumentasi spesifikasi kemasan

• Change control dalam perubahan material kemasan

• Persiapan dokumen registrasi produk terkait kemasan

5. Packaging Development Process

• Tahapan pengembangan kemasan baru

• Risk assessment (Quality Risk Management)

• Design verification & validation

• Artwork management & labeling control

6. Proses Produksi & Validasi Pengemasan

• Line clearance

• In-process control

• Packaging validation

• Pengendalian deviasi dan CAPA

7. Serialisasi & Anti-Counterfeit (Opsional)

• Track & trace system

• Barcode & QR code

• Strategi pencegahan pemalsuan obat

8. Studi Kasus & Workshop

• Analisis kasus kegagalan kemasan

• Penyusunan spesifikasi kemasan

• Simulasi risk assessment packaging

 

Tujuan Pelatihan

1. Memahami peran strategis kemasan dalam industri farmasi.

2. Memilih material kemasan yang sesuai dengan karakteristik produk obat.

3. Mengidentifikasi risiko interaksi antara produk dan kemasan.

4. Memahami persyaratan regulasi terkait kemasan farmasi.

5. Mengendalikan proses pengemasan sesuai standar CPOB/GMP.

6. Menyusun dokumentasi dan spesifikasi kemasan secara komprehensif.

 

Jadwal dan Tempat Pelatihan

Bulan	Minggu I  Bali	Minggu II  Jakarta	Minggu III  Bandung	MInggu IV  Yogyakarta
Januari	6-8	13-15	20-22	27-29
Februari	3-5	10-12	17-19	24-26
Maret	3-5	10-12	17-19	24-26
April	7-9	14-16	21-23	28-30
Mei	5-7	13-15	19-21	26-28
Juni	2-4	9-11	16-18	23-25
Juli	7-9	14-16	21-23	28-30
Agustus	4-6	11-13	18-20	25-27
September	1-3	8-10	15-17	22-24
Oktober	6-8	13-15	20-22	27-29
November	3-5	10-12	17-19	24-26
Desember	1-3	8-10	15-17	22-24

 

Harga Pelatihan

Offline

• Public Training mulai dari 5.000.000 – 7.000.000 per orang
• Inhouse Training mulai dari 850.000 per orang

Online

• Public Training mulai dari 1.200.000 per orang
• Inhouse Training mulai dari 600.000 per orang

 

Fasilitas Pelatihan

• Sertifikat Pelatihan
• Expert Trainer
• Coffee Break 2x per hari
• Lunch 1x per hari
• Room meeting hotel minimal bintang tiga
• Materi pelatihan dalam bentuk hard copy dan juga soft copy
• ATK
• Backpack exclusive
• Jaket eksklusif (souvenir)
• Dokumentasi
• Laporan Pelatihan
• Pre and Post Test

 

Baca juga : Training Supply Chain Management (Procurement, Sourcing & Inventory Management)

Instagram kami : https://www.instagram.com/takaartaguna/ 

Views: 0